Cmo marchan los ensayos clnicos con el candidato vacunal Mambisa? (+Videos)

La Habana, Mambisa junto a Soberana 01 es uno de los dos candidatos vacunales que posee Cuba contra la COVID-19, luego de que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Mdicos (CECMED) emitiera el autorizo de uso en emergencia para Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus.

El inmungeno tiene como potencialidad que se administra por la va nasal y es uno de los 11 de este tipo que en el mundo ha llegado a la etapa de ensayos clnicos, adems, constituye el nico obtenido por ingeniera gentica, es decir, con protena recombinante con ms de 99 por ciento de pureza, por lo que es un candidato seguro, afirm el Doctor en Ciencias Biolgicas Gerardo Guilln Nieto, director de Investigaciones Biomdicas del Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (CIGB).

al que para solicitar el autorizo de uso en emergencia de Mambisa como dosis de refuerzo se evala el frmaco, junto a la vacuna Abdala, en dos ensayos clnicos, uno que incluye a personas convalecientes de COVID-19 y otro con individuos sanos que completaron el esquema de inmunizacin con Abdala.

El ensayo en convalecientes comenz en el Hospital Clnico Quirrgico Hermanos Ameijeiras y actualmente se desarrolla en esa institucin y en Pinar del Ro, Camagey y Santiago de Cuba con la inclusin de mil 40 convalecientes, la mitad de ellos recibieron Mambisa y la otra, Abdala.

Guilln Nieto precis que el estudio est cerrando, pues con la cifra personas que recibieron los frmacos se puede dar por concluida la inclusin y esperan tener en unas semanas los resultados de laboratorio para presentar las evidencias finales en el Congreso Internacional BioHabana 2022, previsto del 25 al 29 de abril.

Respecto al estudio en vacunados, el cientfico del CIGB explic que en ese ensayo clnico, denominado Baconao, se incluyeron dos mil 220 voluntarios, quienes recibieron el esquema inicial de vacunacin con las tres dosis de Abdala y cinco meses despus, divididos en dos grupos, se les aplic el refuerzo con esa vacuna y Mambisa.

En estos momentos ya concluy la inclusin, la recoleccin de muestras y los anlisis de laboratorios de esa investigacin, y los resultados se entregaron al Instituto de Ciberntica, Matemtica y Fsica para el procesamiento estadstico que se incorporar al informe final, afirm.

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A partir de las evidencias de los dos ensayos clnicos se solicitar el autorizo de uso en emergencia al CECMED en estos dos nichos de utilizacin, y con la aprobacin por parte de la autoridad reguladora cubana Mambisa se convertira en vacuna.

El inmungeno emplea el mismo antgeno vacunal de Abdala, con la cual se han inmunizado ms de ocho millones de cubanos, y tiene como inmunopotenciador para su administracin nasal a la protena de la nucleocpsida del virus de la hepatitis B, empleada en la vacuna teraputica HeberNasvac, tambin del CIGB.

Tomado de ACN

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