Demuestran la seguridad de la combinacin de vacunas Sputnik Light y AstraZeneca

El Fondo Ruso de Inversin Directa (RDIF), el grupo R-Pharm y AstraZeneca han anunciado los resultados preliminares de los ensayos clnicos de fase II de evaluacin sobre la seguridad y la inmunogenicidad del uso combinado de la vacuna de AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V (conocida como Sputnik Light).

Los ensayos clnicos contaron con la participacin de 100 voluntarios en Rusia y 100 voluntarios en Azerbaiyn a los cuales se les suministraron inyecciones intramusculares de la vacuna AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V en diferentes secuencias a intervalos de 28 das.

Tras 57 das de observacin, los cientficos notaron que la combinacin demostr un perfil de seguridad aceptable y coherente con los resultados de los ensayos clnicos preliminares de las vacunas AstraZeneca, Sputnik V y Sputnik Light. Tampoco se registraron efectos adversos graves relacionados con la vacunacin.

“Los datos preliminares del ensayo respaldan el enfoque de combinacin para la revacunacin ante las preocupantes nuevas variantes peligrosas que emergen, este enfoque podra proporcionar una proteccin segura, eficaz y a largo plazo”, explic el director ejecutivo del RDIF, Kirill Dmitriev.

El director ejecutivo de R-Pharm Group JSC, Vasily Ignatiev, e Irina Panarina de Russia & Eurasia coinciden en que los resultados preliminares del ensayo son alentadores porque la combinacin de estas vacunas puede ser una opcin frente a las crecientes necesidades del sistema de salud a nivel mundial.

Sputnik Light se basa en el adenovirus humano del tipo 26 y es el primer componente de la vacuna Sputnik V. Esta monodosis que ha sido registrada en ms de 30 pases, demostr que facilita no solo el suministro, sino que tambin ayuda a aumentar la eficacia y la duracin de otras vacunas cuando es utilizada como vacuna de refuerzo.

En tanto, la vacuna AstraZeneca que fue desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y Vaccitech, utiliza un vector viral de replicacin deficiente basado en una versin debilitada de un virus del resfriado comn (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancs y contiene el material gentico de la protena de punta del virus SARS-CoV-2. Despus de la vacunacin, se produce la protena de espiga de superficie, lo que prepara al sistema inmunitario para atacar el virus SARS-CoV-2.

La vacuna rusa Sputnik V - Sputnik Mundo, 1920, 13.02.2022

Este ensayo clnico de combinacin de la vacuna de AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V se lleva a cabo en Azerbaiyn, Rusia y los Emiratos rabes Unidos. La investigacin realizada por RDIF, el Centro Gamaleya, AstraZeneca y R-Pharm es el primer estudio en el mundo que evala el uso combinado de componentes de diferentes vacunas de adenovirus para prevenir la infeccin por coronavirus.En diciembre de 2021, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) recomend un enfoque similar, tambin conocido como vacunacin heterloga de refuerzo principal, para que este tipo de combinaciones permita una mayor flexibilidad en los programas de vacunacin, aumente la eficacia y el acceso a las vacunas.

Una profesional de la salud sostiene una dosis de Sputnik V, una de las vacunas rusas contra el COVID-19 - Sputnik Mundo

La vacuna rusa Sputnik V

Sputnik V, registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 das. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.

A principios de febrero, la revista cientfica britnica The Lancet public los resultados provisionales de la tercera fase del ensayo clnico de la vacuna rusa, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%.

La vacuna est aprobada en 70 pases de Europa, Asia, frica y Amrica, entre ellos Argentina, Bolivia, Mxico y Venezuela.

Tomado de Sputnik

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